La Justicia confirmó una multa
por un millón de pesos al laboratorio GlaxoSmithKline y a dos
médicos por irregularidades en ensayos clínicos con bebés en
Santiago del Estero, San Juan y Mendoza.
La resolución judicial, dictada por el magistrado Marcelo Aguinsky,
asegura que se incumplieron los requisitos legales básicos para
llevar adelante en 2007 y 2008 unos ensayos clínicos con el fin de
desarrollar una vacuna para prevenir la neumonía adquirida y la
otitis media aguda.
La medida ratifica las multas que les había impuesto a la empresa y
a los dos investigadores en abril pasado el Ministerio de Salud, por
179.000 euros. Fue la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) la que investigó estos ensayos
y detectó falta de documentación relativa a historias clínicas de
pacientes, así como incumplimientos de controles de seguridad e
irregularidades en las autorizaciones para que los chicos fueran
sometidos a los experimentos clínicos.
En la misma fecha en la que se realizaron los ensayos, los
denunciantes aseguran que se produjeron 14 muertes de bebés y nenes,
pero hasta ahora no se pudo establecer que los ensayos fueran los
causantes de esos decesos ni que estuviesen vinculados con ellos.
En total se realizaron pruebas en 14.000 chicos de Argentina, Panamá
y Colombia y, actualmente, la vacuna fue incorporada al Calendario
Nacional de Vacunación, cuyo carácter es obligatorio.
