Cierre de Laboratorios: La ANMAT Actúa Frente a Irregularidades Críticas
En una acción contundente, la ANMAT ha decidido clausurar Biotenk S.A., un laboratorio emblemático en Buenos Aires, debido a graves faltas en buenas prácticas. Este movimiento busca garantizar la seguridad y calidad en el mercado farmacéutico argentino.
El nuevo director de la ANMAT, Luis Fontana, ha tomado medidas drásticas al ordenar el cierre de Biotenk S.A., un laboratorio que produce medicamentos de uso cotidiano como analgésicos y anticonceptivos. Además, se ha decidido inhibir a otro laboratorio y cancelar la habilitación de ocho más por diversas irregularidades.
Irregularidades en la Farmacovigilancia
De acuerdo con el Ministerio de Salud, una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) identificó múltiples incumplimientos en Biotenk S.A., que van desde la falta de un área de farmacovigilancia estructurada hasta la ausencia de sistemas para gestionar reacciones adversas. Asimismo, se denunciaron deficiencias en la revisión de literatura científica y la falta de informes de seguridad.
Problemas Estructurales y Procedimentales
Otros problemas graves incluyen la falta de capacitación para el personal y escasez de recursos humanos y materiales necesarios para llevar a cabo las funciones adecuadas de farmacovigilancia. A pesar de que ANMAT había otorgado un plazo para que el laboratorio presentara un plan correctivo, la empresa no cumplió y se decidió la suspensión de sus actividades.
Clausura de Otros Laboratorios
La situación no se limita a Biotenk. La ANMAT también ha ordenado la inhibición de Laboratorios Solkotal S.A., que presenta serias deficiencias en el mantenimiento de sus instalaciones, el personal calificado y la gestión de calidad. Este laboratorio produce productos inyectables para otras empresas, incluyendo Laboratorio P.L. Rivero y CIA S.A., que ya había sido inhabilitado por razones similares.
Establecimientos Inhabilitados
Además de la clausura de Biotenk y Solkotal, la ANMAT ha dado de baja a varios otros laboratorios que no cumplían con los requisitos mínimos establecidos por la ley, tales como:
– Droguería Eurofarma S.A.
– Jacobo David Sapoznikow
– Par Sol Laboratorios S.A.
– Spedrog Caillon S.A.I.C.
– Laboratorios Apolo APOLO S.A.
– Laboratorio Factory Solution S.A.
– Laboratorio Redia S.A.
– Lemax Laboratorios S.R.L.
Contexto y Vigilancia
Estas medidas se inscriben en una serie de controles que realiza la ANMAT para asegurar que todos los laboratorios cumplan con la normativa y garanticen la salud pública. Los establecimientos mencionados no contaban con actividades productivas ni tenían un director técnico designado, un requisito esencial según la Ley Nº 16.463.
