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Anmat : Prohíben el uso y la comercialización de 2 productos

Por disposición 3906/2013 publicada hoy en el Boletín Oficial, la Anmat prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Guantes De Cirugía Estériles, marca Alfa-Doves, lote B1239312, importados por Alfatrade S.A., autorizado bajo PM-215-26” en sus tamaños 6 ½, 7, 7 ½, 8 y 8 ½. En los considerandos explica que la firma Alfatrade S.A. efectuó una presentación ante el organismo comunicando el robo del producto mencionado y que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos (PCM) informa que con posterioridad se solicitó a la empresa que especifique la cantidad total de unidades que componen el lote robado y el remanente no siniestrado. Añade que la firma no ha presentado la información solicitada y que teniendo en cuenta que se trata de unidades robadas que al momento del siniestro se encontraban en análisis de esterilidad y que no se han comercializado previamente al robo unidades del lote en cuestión, con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, el PCM sugiere prohibir su uso y comercialización. En tanto, mediante la disposición 3963/2013, la Anmat prohibió preventivamente el uso y comercialización del producto rotulado como Vaselina Liquida Páez -Calidad M Viscosidad 180- Contenido neto 1000 ml.- Elababorado y fraccionado por Laboratorio Páez- Res. 155/98- leg. 7263, Lote 067 Vto.: 12/2013. La medida ordena a la firma Laboratorio Páez el recupero del mercado del producto y posteriormente la presentación ante el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) , la documentación respaldatoria de dicha diligencia. Expresa en los considerandos que el Instituto Nacional de Medicamentos recepcionó dos unidades de un producto con el mismo número de lote, provenientes del Sistema Provincial de Farmaco vigilancia de la Provincia de Santa Fe, dando cuenta que una la unidades remitidas posee características organolépticas y de viscosidad distintas a las habituales para este producto. Agrega que el informe de los análisis fisicoquímicos realizados por el Iname sobre las muestras no responde a la especificación para Vaselina Líquida y que por lo expuesto, dado que para una de las unidades del producto del lote en cuestión se desconoce el contenido real del producto, lo que implica un potencial riesgo sanitario en el uso del mismo, el organismo sugiere la prohibición preventiva de uso y comercialización del producto. Las disposiciones llevan la firma del subinterventor del Anmat, Otto A. Orsingher.

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